[SCM팀] 품질파트 RA(Regulatory Affairs) 담당자 | (주)마녀공장

[SCM팀] 품질파트 RA(Regulatory Affairs) 담당자 | (주)마녀공장

SCM팀 | SCM (품질관리) | 경력 | 마녀공장 본사

✅입사하시면 다음과 같은 업무를 수행합니다. - 글로벌 인허가 전략 수립 및 운영- 미국(MoCRA, OTC, California), 유럽(CPNP), 영국(SCPN), 일본(PMDA) 등 주요 국가별 인증 취득 및 갱신 관리- 수출 국가별 라벨링 및

[SCM팀] 품질파트 RA(Regulatory Affairs) 담당자

SCM팀
SCM
품질관리
경력 4 ~ 10년
정규직
마녀공장 본사
채용 시 마감
지원하기

 

✅입사하시면 다음과 같은 업무를 수행합니다.

  1. 글로벌 인허가 전략 수립 및 운영
    - 미국(MoCRA, OTC, California), 유럽(CPNP), 영국(SCPN), 일본(PMDA) 등 주요 국가별 인증 취득 및 갱신 관리
    - 수출 국가별 라벨링 및 Claim(표기 광고) 가이드라인 검토 및 리스크 관리

  2. 신제품 글로벌 성분 검토 (Compliance Check)
    - 미국, 유럽, 캐나다, 일본 등 국가별 금지/제한 성분 스크리닝 및 처방 최적화 지원
    - 안전성 평가 보고서(CPSR등) 대응 및 원료 데이터베이스 구축
  3. 글로벌 규제 동향 분석 및 수출 지원 
    - 전 세계 화장품 규제(MoCRA, EU 신규 고시 등) 및 성분 금지/제한 모니터링
    - 수출 국가별 필수 행정 서류 (자유판매증명서, 제조판매증명서, 성분 분석표 등) 발행 및 관리
    - 현지 파트너사 또는 관할 당국의 자료 보완 요청에 대한 대응
    - 규제 준수를 위한 내부 프로세스 정립   
  4. 기타 품질파트 관련 업무

✅이런분을 기다립니다.

  1. 화장품 해외 RA 직무 경력 4년 이상이신 분

  2. MoCRA 등 최신 글로벌 규제 변화에 능동적으로 대응해 본 경험이 있으신 분
  3. 유관부서, 제조사 사이에서 '규제'를 해결책으로 풀어나갈 수 있는 유연한 커뮤니케이션 능력을 갖춘 분
  4. 논리적 사고를 바탕으로 영문 규정 및 서류를 분석하는 데 거부감이 없으신 분

✅이런 역량/경험이 있으면 좋습니다.

  1. 비즈니스 영어 회의 및 서면 소통이 능숙하신 분
  2. 일본 후생성(PMDA) 인증 및 의약외품 수출 프로세스 경험이 있으신 분
  3. 화학, 약학, 화장품학 등 관련 전공자 혹은 관련 자격증을 보유하신 분

✅지원서 작성하실 때 아래 내용을 유의해 주세요.

  1. 온라인 접수만 가능합니다.
  2. 입사 후 3개월의 온보딩(수습) 기간을 가집니다. 이 기간은 회사와 구성원이 서로의 업무 스타일과 직무 적합성을 확인하는 과정이며,
    최종 평가 결과에 따라 정식 채용 여부를 결정합니다. (수습기간중 처우는 정규직과 동일합니다.)
  3. 이력서는 형식에 구애받지 말고 본인만의 스타일로 경험·역량·지원동기를 자유롭게 담아주세요. 이력서 외 추가로 전달하고 싶은 내용이 있다면 포트폴리오를 첨부해 주세요. (이력서는 한국어로 작성부탁드립니다)
  4. 상기 모집 요건은 회사 사정에 의하여 채용 과정 중 일부 변경 될 수 있으며, 변경시 사전 고지 됩니다.
  5. 모집 완료된 경우 표시된 공고 마감일 이전에 마감될 수 있습니다.
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